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GMP认证大限来临 部分中药企转攻保健品

时间:2019-09-01    点击量:

GMP认证大限降临 局部中药企转攻保健品

2015年12月30日 07:27   起源:每日经济旧事   
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  GMP认证大限降临 局部中药企转攻保健品

  ◎每经记者 鄢银婵

  国度食药监总局(CFDA)规则,以中药和中药饮片为代表的其他类别药品的消费企业,均应在2015年12月31日前到达《药品消费质量治理标准(2010年修订)》(简称新版GMP)请求,未在规则期限内经过该认证的药企,不得持续消费药品••。间隔大限仅剩2天,不少药企正纠结将来的前途••。

  据CFDA宣布的《2015年全国发出药品GMP证书状况统计》,往年全国共有140家药企144张GMP证书被发出,在中药饮片范畴,全年发出82张,占比高达54.9%,此外,2014年还发出了20张,属于重灾区••。

  《每日经济旧事》记者理解到,有能够被淘汰出局的局部中药企业已成为大型药企的并购对象,还有局部企业计划转型保健品范畴••。我国保健品及食品消费企业均需按照GMP认证规范消费,但不做强迫规则••。

  剖析以为,近年来中药保健品在市场受捧,药企向该范畴转型,不至于糜费其在GMP认证上所做的尽力••。

  “小¶••⊿散¶••⊿乱可以说是全部中药行业的特色,新版GMP认证能增进医药产业向范围化¶••⊿集约化方向开展,进一步保证药品平安质量,鞭策中药与国际接轨••。”北京鼎臣医药治理征询中间担任人史立臣暗示••。

  不过,GMP证书被发出,对局部药企而言,还算不上被判“逝世刑”••。昨日(12月29日),广西一家药企人士就通知《每日经济旧事》记者,今后公司有意向保健品范畴转型,以度过眼下的难关••。现实上,有此想法的药企不只一家••。

  据China保健协会任务人员引见,往年全公营养与保健食操行业的产值将达近6万亿元,估计到2020年,总产值将打破8万亿元••。

  值得留意的是,虽然近年来包罗 太极团体 ¶••⊿恒康医疗等上市药企在跨界保健品范畴均有尝试,但成效突出者却寥寥无几••。以 江中药业 为例,其2015年半年报显示,其保健品业务营收9.4亿元,同比降落11.7%,毛利率同比下滑8.78%••。

  “保健品虽然市场大,但对药企来说,要买通渠道还比拟艰苦••。”史立臣暗示••。

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