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保健食品批号内幕:山寨产品如何戴上“蓝帽子

时间:2019-09-01    点击量:

保健食品批号内情:山寨产品如何戴上“蓝帽子”?

2013年10月22日 10:41   起源:北方日报   
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    在产品外包装上印有“蓝帽子”的保健类食品,由于经过食药监部门的审批,在China普通花费者心中,通常即意味着具有来自官方作出的质量和成效保证,比拟普通食品,更轻易卖得炽热••。但是,北方日报记者调查发明,将保健食品资质租借给第三方,甚至少个第三方用于消费带“蓝帽子”的保健食品,不断是China不少有资质的保健食品公司的生财之道••。而“蓝帽子”的申报也存在诸多猫腻,构成了一条涵盖企业¶••⊿中介¶••⊿专家¶••⊿审批等的好处链条••。
  记者理解到,国度食药监局近日发布了保健食品治理新规的征求看法稿,“已获同意的保健食品应严厉按批件载明的内容消费¶••⊿标识其产品••。不得消费¶••⊿运营和出口贴牌保健食品••。”若新规实行,意味着“蓝帽子”公司将严禁贴牌••。但后果如何,有待察看••。
  ◇申报猫腻“蓝帽”审批存内情买卖
  “蓝帽”,是由国度相干主管部门审批认证的保健食品标记••。获批的保健食品企业,在对内销售的产品外包装标注“国食健字”字样,为天蓝色,呈帽形,俗称“蓝帽”••。
  保健食品从申报到获得“蓝帽”,要阅历预备申报资料¶••⊿样品消费¶••⊿试制现场核对¶••⊿样品送检和专家审评“五阶段”••。多位保健食品企业担任人感慨道,公司也很情愿去办“蓝帽”,但不断找不到道路,由于有关部门并没有地下的操持途径,只好经过中介机构来申报••。
  “‘蓝帽’审批的面前,存在着一条从申报企业到中介机构¶••⊿再到审批部门的好处链条••。”记者经过关系找到了已经从事过这项业务的中介杨先生,他对此理解颇深,他通知北方日报记者,“企业其实什么资料也不必预备,我们可以许诺包管过关••。这类中介公司北京的居多,广州也有一些••。”据杨先生引见,依据申报品种的不同,中介机构会密码标价,办一个“蓝帽”通常要价30万-50万元,有的则低一些••。比方,申报维生素类,免费12万至20万元;申报调理免疫力功用类,免费28万至30万元;申报降血脂功用类,免费42万至45万元••。当然,企业尽管交钱,剩下的事情都有中介搞定:替申报企业制造一张“完满”的配方——在样品消费¶••⊿审核环节“做文章”——公关专家组审评会••。
  据广东省保健行业协会常务副会长张咏泄漏,这些中介公司最大的“功用”就是能打通专家,以下降审批规范,让企业尽快拿到产品批文••。在广东省就有超越30家这样的中介公司专门帮企业做保健品批文申报,而90%的企业都是经过这些中介公司胜利拿到“蓝帽子”批文••。
  China保健协会相干担任人此前也曾泄漏说,在审批的样品检测环节,一些检测机构发明检测后果有成绩,会给关系好的中介或申报企业打电话,暗示哪儿出了成绩••。这时,中介或企业赶忙把钱递上,检测机构就会对数据做相应调剂••。
  审批环节还存在“卖猪仔”的景象••。张咏暗示,由于初审后还需求国度食药监局审查,因而往往是“省级”的中介公司担任搞定初审,到了国度审查阶段再将“案子”外包给在北京的“国度级”的中介公司••。
  ◇贴牌乱象保健品批文被层层出租
  而一个“蓝帽子”申报上去后,才是凌乱的开端••。
  由于获得一个“蓝帽”要付出宏大的工夫和金钱本钱,没有“蓝帽”的企业通常会去租用,即所谓的贴牌消费¶••⊿委托消费••。因而,出租“蓝帽子”不断是一些公司的生财之道••。
  数据显示,截至2012年底,我国保健食品的总产值已高达2800多亿元••。据宏源证券等机构此前出具的报告,这其中,有30%-40%的产值由贴牌奉献••。也就是说,截至2012年底,保健食品贴牌消费的产值曾经达约1000亿元••。
  张咏坦言,保健品批文被层层出租的景象非常严重••。“有的企业请求了五六十个保健食品同意文号,但他们本人并不消费,而是将这些同意文号租赁给多家山寨厂运用,每年每个收取8万-10万元不等的转让费••。”
  “药品是换个‘马甲’就变成了新药,而保健食品则是多个产品共用一个‘马甲’••。”中介杨先生暗示,药品普通是一个批号对应一个产品,而保健食品套号¶••⊿套牌的景象非常遍及••。据他引见,有一次接到一个小老板的电话,明目张胆地说“你帮我套个保健食品的牌,一年给你2万块钱”,很是猖獗••。“其实即便他套了不给钱,也拿他没方法••。这种小工厂打一枪换一个中央,基本没法找••。”杨先生无法地说••。
  “如今最火的是减肥产品的‘蓝帽子’,买一个至多要80万元,有的甚至在100万元以上••。”杨先生说,很多企业爱好跑到贵州¶••⊿江西等地去购置和租用“蓝帽子”,由于这些地域“蓝帽子”多,但保健食品市场不大,价钱绝对廉价••。
  在产品外包装上印有China保健食品公用标记“蓝帽子”的保健类食品,经过了食药监部门的审批,本应成为花费者选购的主要根据,但是,在杨先生看来,审批不严¶••⊿层层转租的现状,让“蓝帽子”得到了公信力••。“别说一些小的加工厂,就算一些大的保健食品企业也经不起查!”杨先生说••。
  现实上,贴牌在让保健食操行业疾速开展的同时,也招致市场乱象重重••。以2012年引发社会关注的“螺旋藻涉铅”事情为例,该成绩的原因即始于“低价贴牌消费”和保健食品“蓝帽子”文号的不正轨买卖••。而绿瘦近期频被曝光,也与此亲密相干••。
  ◇去留之争夺消“蓝帽”呼声渐高
  针对保健食品市场的乱象,国度食药监局近日宣布的《关于进一步标准保健食品监视治理严峻打击守法违规行动有关事项的公告》征求看法稿指出,制止保健食品资质公司消费¶••⊿运营和出口贴牌保健食品,旨在整理和标准保健食品消费运营次序,污染保健食品市场••。
  “支撑撤消贴牌,这是无力办法••。”张咏暗示,对委托消费停止严厉监管,无论出口还是国产,同一个批号贴出多个品牌产品的景象应一概根绝••。
  不过,征求看法稿再次引发了由来已久的保健食品监管成绩,便是否废弃蓝帽监管系统••。在保健食品范畴,“蓝帽”就是通行证,意味着质量过硬••。正轨的保健食品都会在产品外包装盒上,标有天蓝色¶••⊿形如“帽子”标记,下方标注出该保健食品的同意文号••。
  据China保健协会理事长¶••⊿China卫生监视协会会长张凤楼引见,截止2012年,我国曾经同意的“蓝帽子”请求一共是12400个,范围化的消费企业有2900家,产值到达2600多亿,每年仍以13%以上的速度在开展••。
  但是,“蓝帽”制度被质疑存在“重审批轻监管”的成绩••。杨先生指出,那些所谓经过“合法”道路获得的蓝帽子,也经不起查,保健食品简直成了无所不能的“神药”,合法添加严重••。
  “蓝帽”制度还被质疑“劳民伤财”••。行业统计数据显示,有些企业报批“蓝帽子”的各种费用超越1000万元,过来15年各个商家为审批“蓝帽子”所花的费用累计超越50亿元••。昂贵的审批费用和工夫本钱,使China成为全世界保健食操行业准入门槛最严厉¶••⊿本钱最高的国度••。
  针对此,国度食药监局保健食品与化装品监管司司长童敏此前在承受媒体采访时暗示,正研讨对局部申报的保健食品在总量把持的前提下实行“备案制”,以简化审批顺序¶••⊿浪费行政本钱••。
  “看法稿推行纯蓝帽治理机制是一种发展,该当撤消‘蓝帽’,与兴旺国度的监管系统接轨,为行业开展松绑••。”张咏暗示,在“蓝帽”的监管系统下,不断存在“重审批轻监管”的弊端,这是保健行业凌乱的缘由之一••。
  也有专家暗示,国外并无保健食品一说,要不是药品,要不就是普通食品••。他以为,应当撤消保健食品这一分类,直接依照普通食品停止治理••。针对“假如没有‘蓝帽’,监管将愈加困难”的担心,杨炯以为这完整不用担忧,一方面药监部门要增强监管,减轻处分力度;另一方面可学习欧美,采用备案制¶••⊿问责制,谁消费谁担任••。
  发改委大众养分开展中间于小冬主任承受媒体采访时则指出,要想完成保健品市场的无效监管,一方面不能指望政府一手包办一切的事情,花费者要积极¶••⊿自动的参与监视及获取迷信的养分弥补知识;另一方面,保健品审核方面更应当针对成分物资而不是制品停止功用¶••⊿平安性方面的检测审批,如此才干尽快与国际接轨,增进China养分操行业的开展••。

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