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刘学聪:特医食品过渡期调整释放重要讯号

时间:2019-09-01    点击量:

刘学聪:特医食品过渡期调剂释放主要讯号

2017年11月23日 17:25   起源:经济日报-China经济网   
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  经济日报-China经济网北京11月23日讯 11月21日,国度食品药品监视治理总局同意发布了首批2家企业3个非凡医学用处配方食品(以下简称“特医食品”)注册名单••。对此,China养分保健食品协会秘书长刘学聪撰文暗示,这是China特医食品历史性时辰,昭示着真正意义的特医食品登上舞台,开启China开展的新时期••。

  他提到,就在第二天,总局收回了《关于调剂非凡医学用处配方食品注册治理过渡期的公告》(2017第139号)••。公告明白了自2019年1月1日起,在我国境内消费或向我国境内出口的非凡医学用处配方食品该当依法获得非凡医学用处配方食品注册证书,并在标签和阐明书中标注注册号;在我国境内消费或向我国境内出口的非凡医学用处配方食品,消费日期为2018年12月31日(含)以前的,可在我国境外销售至保质期完毕••。

  刘学聪指出,公告文字内容不多,复杂说就是特医食品注册治理过渡期延伸一年,从之前的2018年1月1日延伸到2019年1月1日,延伸期的面前同时传递了三个主要讯息:

  一¶••⊿特医婴儿食品供给必需失掉保证••。在China,有很多非凡婴儿存在着乳糖不耐受¶••⊿蛋白质过敏¶••⊿早产,或一般氨基酸摄入受限等情况,需求特殊的婴儿配方乳粉,满足其生长发育的养分需求••。我们国度先期在这方面的研讨缺乏,而国外如雅培¶••⊿美赞臣¶••⊿雀巢¶••⊿达能等特医食品企业产品成熟••。2013年,国度卫计委制订并公布了特医食品平安国度规范••。国外的产品借此陆续进入China,保证了这些非凡孩子口粮的根本需求与供给••。为标准和开展特医食品,保证特医食品平安,2015年《食品平安法》明白特医食品实行注册治理••。从目前停顿看,只要2个企业的3个产品取得注册同意,尚不能满足市场需求,延伸过渡期迫在眉睫••。

  二¶••⊿特医食品注册请求量质均待进步••。《非凡医学用处配方食品注册治理方法》于2016年7月1日正式实行, CFDA并于2016年7月13日宣布了注册请求配套技巧文件••。2017年CFDA对注册请求材料请求停止进一步修订与完美••。但特医食品注册请求的数量不多,材料的质量不高••。截至目前,只要约60个产品提交了注册请求,少数为特医婴儿食品••。从审评中间反应的补正看法看,产品配方和阐明书¶••⊿质量平安以及消费工艺等方面的成绩,注册材料的文件完好性¶••⊿内容逻辑性¶••⊿规范实用性¶••⊿迷信根据性等方面与技巧审评请求存在较大差距••。这差距既有对政策法规认知了解偏向的缘由,也有对产品属性看法不清,迷信研讨不够,技巧预备缺乏的缘由••。有的注册材料甚至呈现文不对题,张冠李戴的情况••。请求材料有待以进一步进步••。

  三¶••⊿特医食操行业企业等待延伸过渡期••。China养分保健食品协会曾就特医食品能否延伸过渡期成绩召开专题会议,听取行业看法建议••。出口企业以为,特医食品注册无论政府监管部门,还是行业企业均无经历参考自创,在组织研发¶••⊿资料申报等方面存在理想艰苦,且即便取得注册后还需必然工夫停止消费¶••⊿运输¶••⊿进关等事项••。为确保完成注册任务,保证市场供给,建议延伸注册治理过渡••。国际企业暗示,由于目前国际特医食品消费企业和上市产品,有产品注册需求的企业正在按请求申报或预备申报,注册治理过渡期对其没有本质影响,对能否延伸过渡期没有看法••。同时,目前市场上少量存在的以固体饮料规范冒用特医食品的企业,需求尽快着手注册请求任务,将来的政府清算整理在所难免••。

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